В Университетской больнице Киото идёт подготовка к первым в истории клиническим испытаниям на людях препарата для отращивания зубов. Исследование будет проходить с сентября этого года до августа 2025-го. Испытуемыми стали 30 мужчин в возрасте от 30 до 64 лет, у которых отсутствует как минимум один коренной зуб.
После первого этапа испытаний, который продлится 11 месяцев, исследователи проведут тесты на пациентах в возрасте от 2 до 7 лет, у которых отсутствуют как минимум четыре зуба из-за врождённого дефекта (встречается у 1% людей).
На следующем этапе пройдут исследования на пациентах, у которых отсутствует от одного до пяти зубов из-за факторов окружающей среды. Лишь после тщательного анализа результатов всех фаз испытаний примут решение о допуске препарата на рынок.
Само лекарство вводится внутривенно и деактивирует белок USAG-1, который связан с подавлением роста зубов. Ранние генетические исследования показали, что блокировка взаимодействия USAG-1 с другими белками стимулирует формирование новых костей.
Эта идея легла в основу разработки препарата. Его испытания на мышах и хорьках показали хорошие результаты: удалось вырастить новые зубы животным, а также укрепить их костную ткань без побочных эффектов.
Исследователи отмечают, что белок USAG-1 в организме мышей имеет 97-процентное аминокислотное сходство с человеческим. Это вселяет в них надежду на то, что и на людях эффект будет таким же.
Разработчики препарата, которые занимаются его созданием с 2005 года, надеются, что в будущем лекарство можно будет применять не только для пациентов, которые имеют врождённые стоматологические дефекты, но и для тех, кто по той или иной причине потерял зубы в любом возрасте.
Если все этапы клинических исследований пройдут гладко, то препарат может стать доступным на медицинском рынке к 2030 году.
